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资料名称

激光衍射技术在吸入制剂研究中的应用

资料类型 Word文档
资料大小 903.42 K
类 别 分析方法
资料来源 英国马尔文仪器有限公司
简 介 通过吸入方式将药物直接输送到人体肺部,已是世界公认的哮喘和慢性阻塞性肺病的最好治疗方法。而肺部及呼吸道也可作为一个通道,递送的药物通过气道表面进入人体血液系统,然后再进入到身体其他器官,达到全身见效的目的。然而影响药物在肺部及呼吸道沉积的因素有很多,其中气雾的粒度大小分布就是最重要的影响因素之一。目前吸入制剂粒度大小测量最经典,同时也是美国药典和欧洲药典评价吸入制剂体外粒度分布推荐使用的方法还是惯性撞击器法,其利用不同大小的药物颗粒具有不同的动能,从而具有不同的动力学特征而将其分离,从而进一步得到雾滴中不同大小的活性成分的绝对含量。但惯性撞击器法本身也存在不足,比如测试比较麻烦,尤其是就其洗涤干燥以及色谱分析过程而言,往往测试一个样品需要较长的时间,这在现代医药研发过程中就显得‘节奏’偏慢。同时随着吸入制剂研究的发展,大家不但对揿次之间的稳定性有更高的要求,而且希望能够获得更多的关于每一揿次的吸入或者喷射过程的信息,但在这些方面,惯性撞击器法都略显不足。激光衍射技术恰恰可以弥补这些不足。激光衍射技术是基于不同大小的颗粒其衍射光在空间分布的不同,利用米氏理论反演计算而获得颗粒体系的粒度分布。虽然该技术也存在不足,比如无法区分辅料和主料、受颗粒的形状大小影响、无法确认获得‘真实’的粒度分布等,但其本身快速无损的测试方式、对于喷雾细节的展现、以及快速比对的特点,使其能够大幅提高在吸入制剂研究和筛选过程中的研究效率。该技术可以跟惯性撞击器以及USP人工喉联合使用的优点也为其扩大了应用范围。本文将介绍激光衍射技术在一些剂型和领域的应用研究。
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上传时间 2014-08-06
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